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導(dǎo)讀:日前,歐博方集團(tuán)副總裁饒建龍接受了寵業(yè)家的現(xiàn)場獨家采訪。事實上,雕兄最早聽說“歐博方”這家公司,是2018年的時候,當(dāng)時有幾位投資人在尋找國內(nèi)寵物藥品標(biāo)的,其中一家便是歐博方。
當(dāng)下中國寵物藥品市場,主要由碩騰、禮來(含拜耳)、勃林格殷格翰、默沙東等海外獸藥大廠占據(jù)主要市場份額,而為數(shù)不多的幾家中國寵物藥企則是處于一個學(xué)習(xí)、摸索的階段,最近幾年以歐博方為代表的寵物藥企在產(chǎn)品領(lǐng)域頻頻傳出好消息。
中國自主創(chuàng)新寵物藥零突破
首個全球?qū)@麑櫸镉没瘜W(xué)藥維他昔布據(jù)饒建龍介紹,歐博方集團(tuán)創(chuàng)始人李靖博士(簡稱“李博”)是留美藥物科學(xué)家,曾就職于美國輝瑞,從事人藥相關(guān)工作,在美生活期間,他便關(guān)注到寵物市場,對其市場的未來非??春?。李博認(rèn)為,當(dāng)時國內(nèi)寵物醫(yī)療領(lǐng)域尚處于起步階段,養(yǎng)寵數(shù)量和醫(yī)院數(shù)量遠(yuǎn)非今日可比。但隨著改革開放的不斷深入,中國經(jīng)濟(jì)必將有巨大的飛躍,人民生活水平也會在不遠(yuǎn)的將來有非常大的提升。隨著物質(zhì)生活的豐富,人們對精神方面的需求也會隨之增加。而從歐美發(fā)達(dá)國家的發(fā)展軌跡看,養(yǎng)寵是人們在生活富裕之后提升生活品質(zhì)、滿足精神需求的非常集中的一個爆發(fā)點。對比中國當(dāng)時的養(yǎng)寵數(shù)量與美國的差距推斷,中國在未來20年中,養(yǎng)寵數(shù)量和寵物相關(guān)行業(yè)必將有爆發(fā)式增長。寵物醫(yī)療健康發(fā)展的根本是臨床診療技術(shù)的提升,而豐富且優(yōu)秀的診療產(chǎn)品是臨床技術(shù)的支撐,帶著發(fā)展中國寵物行業(yè)的情懷,李博于2006年回國創(chuàng)業(yè),在對國內(nèi)寵物藥品市場調(diào)研后發(fā)現(xiàn):當(dāng)時國內(nèi)寵物醫(yī)院數(shù)量有限,國產(chǎn)寵物藥品幾乎沒有,寵物醫(yī)院能用的藥品一部分是國外制藥企業(yè)進(jìn)口品種,以疫苗為主;一部分是國外走私藥品;還有一部分是用人藥,有效性和安全性沒有保證??吹絿鴥?nèi)合規(guī)寵物藥奇缺這一現(xiàn)狀后,他果斷決定將寵物藥品作為公司主要發(fā)展方向,并親自開發(fā)非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥維他昔布作為進(jìn)軍寵物藥品領(lǐng)域的第一個主打品種,經(jīng)過8年的努力,最終于2016年成功研制出中國第一個全球?qū)@麆?chuàng)新寵物用化學(xué)藥(1.1類)“維他昔布咀嚼片”,拿到農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批準(zhǔn)文號,實現(xiàn)了中國自主創(chuàng)新寵物藥零的突破。據(jù)產(chǎn)品資料介紹,歐博方于2016年上市的貝安可維他昔布咀嚼片,主要用于治療犬圍手術(shù)期及臨床手術(shù)期的急性、慢性疼痛以及關(guān)節(jié)、外耳、牙周等炎癥。據(jù)中國農(nóng)業(yè)大學(xué)國家獸藥安全評價中心&EMA官方文件指出,維他昔布相比其他止疼藥的有效成分具有高選擇性,且對肝腎安全。
中國寵物藥品研發(fā)的三大難題:復(fù)雜性、投入產(chǎn)出比、評價標(biāo)準(zhǔn)饒建龍告訴寵業(yè)家,公司創(chuàng)立之初,一直秉持著李博提出的“One World One Health”的理念,背后真正傳遞的是人類社會的健康是整個社會的健康,而寵物健康也是必不可少的,關(guān)注寵物健康是非常有意義的,做有意義的事企業(yè)自然有好的前景與回報。
事實上,從事寵物藥品研發(fā)并不是一本萬利的生意,在其背后需要從業(yè)者面對的是高資金投入、長研發(fā)周期,高風(fēng)險性、不確定性的經(jīng)濟(jì)回報等。比如,在歐博方第一款產(chǎn)品上市之前,就已經(jīng)有持續(xù)超過5000萬元的投入。
饒建龍分析了目前寵物藥品研發(fā)的三大難題:首先是寵物藥品研發(fā)的復(fù)雜性。對比人藥市場來看,全球范圍有2萬多個人用藥研制出來,在中國有1萬個在售,其中化藥4000+,中藥5000+;而全球?qū)櫸锼巺s不足200個。畢竟人只有一個物種,寵物則有多個物種,后者的吸收、代謝、作用靶點呈現(xiàn)均不一樣,導(dǎo)致的副作用和藥效結(jié)果更是千差萬別。其中,爭議比較大的話題是人用藥能不能直接拿來用在動物上,從理論上不行,因為并不是說人吃的藥是安全的,對于動物也適用。美國一個NSAIDs類人用藥,通過改變部分分子結(jié)構(gòu),用了15年時間才獲批動物用藥,可見其背后研發(fā)上的艱辛。其次是在投入產(chǎn)出比的不確定性。一個寵物藥品項目從立項到最終上市所經(jīng)歷的周期長,技術(shù)難度大、投入多,但回報率卻未必高,這將導(dǎo)致企業(yè)面臨巨大的經(jīng)濟(jì)資源投入。目前,國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)同時面臨整體生態(tài)缺失的問題:一款新藥的研發(fā),一般要涉及到幾十項研究,20多個學(xué)科,試驗方案、試驗結(jié)果評判、實驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)都需要正規(guī)、科學(xué),工作量、其復(fù)雜度和不可預(yù)測性是仿制藥無法比擬的。
最后是國內(nèi)寵物藥的評價標(biāo)準(zhǔn)不健全,尤其是在研發(fā)與注冊環(huán)節(jié)。在中國寵物行業(yè)是個新興行業(yè),相關(guān)的法律法規(guī)上存在滯后現(xiàn)象,規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)亟待健全和完善,以保障企業(yè)健康有序的長足發(fā)展。在貝安可研制過程中,歐博方面臨著和所有企業(yè)一樣的挑戰(zhàn)。歐博方借鑒了美國FDA標(biāo)準(zhǔn),克服重重困難,貝安可維他昔布咀嚼片成為我國建國70年以來第一個按照FDA標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)的寵物用新化藥。
從研發(fā)到上市期間,中國農(nóng)業(yè)部、中國獸藥監(jiān)察所的領(lǐng)導(dǎo)和臨床基地的專家給予了悉心指導(dǎo)和大力支持,他們本著科學(xué)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)木瘢e極與研發(fā)單位溝通,不僅順利完成貝安可的新藥注冊審評,而且還建立了一批新藥審評標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)而提高了我國新藥研發(fā)和審評水平。
覆蓋研產(chǎn)銷+終端醫(yī)院全產(chǎn)業(yè)鏈以疼痛管理為主,布局驅(qū)蟲皮膚新品
發(fā)展10年至今,歐博方集團(tuán)先后于成立北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司(2010)、青島歐博方醫(yī)藥科技有限公司(2013)、青島博士寵物醫(yī)藥健康產(chǎn)品營銷有限公司(2015),并于2018年投資控股青島寵之愛動物醫(yī)院有限公司,員工200多人,是目前中國唯一擁有研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和終端醫(yī)院的寵物醫(yī)藥健康全產(chǎn)業(yè)鏈公司化企業(yè)。其中,青島歐博方公司擁有固體制劑、軟膏劑、殺蟲劑(液體)、吸入麻醉劑和口服液等多個獸藥GMP生產(chǎn)車間和多劑型寵物營養(yǎng)品生產(chǎn)車間。在產(chǎn)品端,目前公司上市產(chǎn)品已經(jīng)形成了疼痛管理(貝安可)、心衰用藥(貝心安)、抗生素和保健品(銳趣)四大產(chǎn)品線,包括維他昔布咀嚼片(1.1類),匹莫苯丹咀嚼片(2類)及鹽酸貝那普利咀嚼片(5類)、奧美拉唑內(nèi)服糊劑(5類)等10個產(chǎn)品批件,填補(bǔ)了國內(nèi)多項空白:首個國內(nèi)1.1類創(chuàng)新藥,首個心衰特效藥,首個運動馬匹用膏劑,國內(nèi)首創(chuàng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的軟咀嚼制劑技術(shù)等。
饒建龍還向?qū)櫂I(yè)家透露,未來5年內(nèi),公司還將有一批新藥項目獲批上市,除進(jìn)一步完善疼痛管理產(chǎn)品線外,還將在驅(qū)蟲、皮膚兩大重要領(lǐng)域形成產(chǎn)品矩陣,滿足寵物主人和醫(yī)師的多種需求,產(chǎn)品管線40個藥品,實現(xiàn)以后,進(jìn)入全球第四名。
2019年完成3000萬銷售業(yè)績今年布局線上渠道,提升線下市占率在渠道端,目前歐博方銷售的寵物專用藥品、營養(yǎng)品和器械耗材等已覆蓋全國30個省份近10000家寵物醫(yī)院。據(jù)悉,公司此前一直以寵物醫(yī)院、寵物門店線下經(jīng)銷渠道為主,未來將持續(xù)提高線下市場的市占率以及主打產(chǎn)品的臨床使用率。同時,公司今年組建了電商部門,在天貓和京東開設(shè)了歐博方自營旗艦店,嘗試運營線上渠道。在業(yè)績表現(xiàn)上,集團(tuán)2019年實現(xiàn)營收3000萬元,其中貝安可產(chǎn)品銷售實現(xiàn)200%的增長。談及未來規(guī)劃,饒建龍表示,公司今年目標(biāo)是實現(xiàn)100%以上增長,今年將陸續(xù)獲批上市一系列新品,進(jìn)一步完善公司的產(chǎn)品矩陣,生產(chǎn)線也會有兩條新劑型完成GMP認(rèn)證;貓貝安可已獲得獸藥批準(zhǔn)文號,將于2020年6月上市,中國首款貓用高選擇性NSAIDs專利藥進(jìn)入國際第一梯隊。同時,今年保健品也是公司重點發(fā)力的品類之一,采用德國工藝研制出國內(nèi)唯一藥品級“軟咀嚼”系列營養(yǎng)品,并開發(fā)了寵物輔療營養(yǎng)品,計劃為電商渠道開發(fā)專供的保健產(chǎn)品。
此外,公司已先后完成3次融資,未來將啟動新一輪的融資計劃,以求加速發(fā)展進(jìn)程,投入更大力度在完成研發(fā)布局和營銷建設(shè)上。
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